BOB半岛【医械日报】第936期

　　BOB半岛● 广东省医保局发布《关于做好一次性使用腹腔镜用穿刺器等三类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知》

　　● CSCO基金会和平安健康保险、至本医疗宣布达成战略合作，聚焦肿瘤精准诊疗创新生态圈

　　● 医疗器械公司Conavi Medical血管内成像设备获国家药监局批准

　　● 远大医药创新血管内双模成像设备Novasight获药监局批准在中国上市

　　● 医疗保健设备公司ClearCam™完成400万美元种子轮融资，用于扩大商业应用和运营规模

　　1.广东省医保局发布《关于做好一次性使用腹腔镜用穿刺器等三类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知》

　　近日BOB半岛，广东省医疗保障局官网发布《关于做好一次性使用腹腔镜用穿刺器等三类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知》，集采一次性使用腹腔镜用穿刺器、冠脉导引导丝类、冠脉导引导管类医用耗材将于6月1日落地广东，价格最高降幅为96%BOB半岛。

　　根据《通知》，一次性使用腹腔镜用穿刺器类医用耗材集中带量采购周期自2023年6月1日起至2025年5月30日；冠脉导引导丝类、冠脉导引导管类医用耗材集中带量采购周期自2023年6月1日起至2026年5月30日。

　　1.CSCO基金会和平安健康保险、至本医疗宣布达成战略合作，聚焦肿瘤精准诊疗创新生态圈

　　近日，北京市希思科临床肿瘤学研究基金会、平安健康保险股份有限公司、至本医疗科技（上海）有限公司宣布达成战略合作，聚焦肿瘤精准诊疗创新生态圈，为中国癌症患者提供优质便捷的个体化精准诊疗专家在线会诊和全生命周期健康管理服务，为癌症患者带来更多生存获益。

　　根据三方战略合作，平安健康保险将依托至本互联网医院丰富的精准诊疗服务经验，聚集CSCO基金会的全国肿瘤专家团队资源，为癌症患者提供包含肿瘤专家在线分子会诊、线下门诊预约安排、临床常用肿瘤用药靶点的基因检测、临床药物试验与患者招募、患者全周期随访管理等优质服务。

　　近日，国家药品监督管理局消息，国家药监局局长焦红与德国药品和医疗器械管理局局长卡尔·布罗伊希在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与德意志联邦共和国药品和医疗器械管理局联合意向声明》（下称《联合意向声明》）。《联合意向声明》明确了双方未来的合作领域和方向，进一步加强双方在药品医疗器械法律法规、安全信息、审评、检测、人员交流、技术合作领域的合作。

　　据悉，在药品和医疗器械监管领域，中德双方长期保持着良好的合作关系，也有着广泛的共同利益。卡尔·布罗伊希表示，中德药品监管机构之间一直保持着密切的交流，共同参与全球多边领域合作。希望在《联合意向声明》框架下，进一步加强双方在药品医疗器械监管领域的合作，共同造福两国民众。

　　1.医疗器械公司Conavi Medical血管内成像设备获国家药监局批准

　　近日，国家药监局批准了Conavi Medical Inc.生产的“血管内成像设备”创新产品注册申请。该产品由控制台（ADM）和患者接口模块（PIM）组成，与一次性使用血管内成像导管连接配合使用，用于经皮冠状动脉介入手术时对冠状动脉进行血管内成像。

　　据悉BOB半岛，该产品由控制台(ADM)和患者接口模块(PIM)组成，与一次性使用血管内成像导管连接配合使用，用于经皮冠状动脉介入手术时对冠状动脉进行血管内成像。成像导管远端安装有声学探头与光学探头，能自动获取图像并反馈至图像处理模块BOB半岛，实现同步配准的血管内超声和光学干涉断层成像。

　　2.远大医药创新血管内双模成像设备Novasight获药监局批准在中国上市

　　近日，远大医药发布公告称，公司用于冠状动脉成像的全球创新血管内双模成像设备Novasight Hybrid System已获国家药监局颁发医疗器械注册证书。这是远大医药在心脑血管精准介入诊疗领域血管介入方向的又一里程碑进展。

　　Novasight 融合了 IVUS 和 OCT 两种成像技术，可以同时、同向、同轴、同位的展示血管内的超声及光学图像。一方面，可以更好的为医生提供血管内斑块与血管壁的组织学和形态学信息，有利于医生为患者提供更为精准的治疗方案; 另一方面，也为患者减少了诊疗程序，减轻了医疗负担。此外，该产品也是首款获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的血管内超声光学双模成像系统，且在加拿大和日本均已上市，在冠脉血管成像和腔内介入手术领域都有广阔的应用前景。

　　1.医疗保健设备公司ClearCam™完成400万美元种子轮融资，用于扩大商业应用和运营规模

　　近日，医疗保健设备公司ClearCam™宣布完成400万美元种子轮融资。本轮融资由德克萨斯州知名房地产开发商Hal Jones的Family Office领投，University of Texas at Austin Seed Fund和其他投资者加入。这笔资金将用于扩大商业应用和运营规模，并投资于大幅提高机器人手术的可视化程度。

　　据悉，德克萨斯州房地产开发商Hal Jones说，“我很高兴有机会投资 ClearCam 的团队及接受使手术更安全、更高效的使命，激活奥斯汀医疗技术和工程领域的增长潜力是我们很高兴参与的事情。在机器人手术中，保持视觉清晰度是一项更加艰巨的挑战BOB半岛，机器人必须从患者身上脱离以清洁内窥镜，我们期待在来年解决这一挑战。”