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行业新闻

刚刚4款创新医械获BOB半岛批上市

  BOB半岛近日,国家药品监督管理局批准了直观医疗公司Intuitive SurgicalBOB半岛,Inc.“支气管导航操作控制系统”等4个创新产品注册申请。

  该公司生产的支气管导航操作控制系统、支气管导航光纤定位导管BOB半岛、支气管导航可视化探头导管、支气管导航光纤定位导管导引器及配套无源附件配合使用,采用形状感知光纤技术进行支气管导航定位BOB半岛。

  与已上市同类产品相比BOB半岛,该产品光纤定位导管外径更小,可进入到更深的肺部气道,同时产品技术稳定、精准,不易受到干扰BOB半岛,可有效降低气胸和出血的并发症率,对于提高患者生存率具有重要意义。

  运动神经元存活基因1(SMN1)外显子缺失检测试剂盒(荧光定量PCR法)

  人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

  KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒(PCR荧光探针法-胶体金法)

  脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)