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BOB半岛又有5款医械产品进入创新通道!

  BOB半岛9月13日消息,CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第8号)》(以下简称“《公示》”)BOB半岛。

  《公示》披露,依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以公示。分别为:

  5.产品名称:人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)

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