47亿！中国生物并购派林生物；华大智造发布超高半岛BOB通量基因测序仪；国务院批复《医疗卫生强基工程实施方案》｜国内医械周报

　　BOB半岛（国函〔2025〕85号），明确该工程是提升基层医疗卫生服务能力、推进健康中国建设的关键举措。

　　方案指出，到2027年，基层医疗卫生机构布局更加合理，设施条件进一步改善，基本公共卫生服务能力和基本医疗服务能力持续提升，力争居民15分钟可达最近的医疗服务点。

　　到2030年，基层医疗卫生服务体系进一步健全，人才队伍持续发展壮大，设施设备条件和数智化水平显著改善，基本公共卫生服务均等化和基本医疗服务均质化水平明显提升，县级及以下医疗卫生机构服务量占比持续提高，中西医协调发展迈向更高水平，分级诊疗体系建设取得显著成效，群众就近就便享有优质高效的健康服务。

　　近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布电子听诊器注册审查指导原则等20项指导原则。具体名称如下：

　　近日，国家市场监管总局批准依托吉林省计量科学研究院筹建国家医疗器械体外诊断产业计量测试中心。

　　该中心将围绕体外诊断试剂和设备国产化，开展15项创新性计量测试方法研究，研制专用计量装备，解决产业计量瓶颈，支撑国产替代与国际竞争力提升。

　　北京市昌平区发布《促进高端医疗器械产业集群发展的若干措施（征求意见稿）》，公开征求意见时间为2025年9月4日至10月4日。

　　措施涵盖研发创新、产业化落地、产品推广等，重点支持高端医疗设备、AI医疗器械等领域，最高单项支持达3亿元。

　　9月5日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布了《创新医疗器械特别审查结果公示（2025年第8号）》，共有8款产品通过审查，进入创新医疗器械特别审查程序。具体如下：

　　9月5日，佳量医疗自主研发的颅内深部电极成功通过国家药监局审批，正式获第三类医疗器械注册证。

　　佳量医疗是一家专注于脑科学和神经外科领域前沿技术产业化的高科技平台型企业。公司已构建先进的脑机调控、医用激光以及脑机芯片三大技术平台，为多种神经系统疾病提供创新器械解决方案。已开发产品包括用于脑部微创手术的磁共振引导激光消融系统，用于治疗癫痫、帕金森病的植入式闭环自响应神经刺激系统，以及颅内深部电极等。

　　近日，数坤科技自主研发的冠脉CTA及斑块分析人工智能辅诊系统，正式获批美国FDA510(k)认证。

　　这是数坤科技在美获批的第三张FDA证书，也标志着数坤科技成为全球唯一一家同时具备心脏+头颈+颅脑全管线AI辅助诊断能力、且全部获FDA准入的医疗AI企业。

　　近日，杭州源囊生物科技有限公司顺利完成近亿元A轮融资。据悉，本轮融资将主要用于推进核心产品——“骨02碎骨黏”的临床应用，该产品能够在血液湿性环境下快速粘合，并实现完全生物降解。

　　源囊生物是一家面向临床应用的肌骨再生医学材料研发企业，由浙江大学医学院附属邵逸夫医院范顺武教授骨科团队与医疗器械产业方共同设立半岛BOB。公司采用“临床-研究-临床”的研发模式，开发了骨组织修复、硬组织粘合和软组织再生的多款创新植入材料产品。

　　近日，耀视（苏州）医疗科技有限公司完成数千万元A轮融资。本轮融资后，耀视医疗将进一步加速超广角共聚焦激光扫描检眼镜产品的临床注册与生产，以及多款眼科光学创新设备的研发。

　　耀视医疗是一家集研发、生产、销售和AI大数据研究为一体的创新眼科光学设备平台技术企业。现阶段团队聚焦于眼科诊断用SLO超广角共聚焦激光扫描眼底相机技术的研发；并基于共聚焦激光扫描成像技术与集成电路技术，打造国际先进的SLO超广角共聚焦激光扫描检眼镜，以及多款创新眼科疾病诊断与筛查设备。

　　9月9日，心血管介入医疗器械研发商江苏臻亿医疗科技有限公司完成数千万元战略融资。

　　臻亿医疗成立于2019年，专注于为大心血管领域提供高端介入类医疗器械，业务覆盖心脏瓣膜、心衰、外周及冠状四大疾病领域，布局经导管二尖瓣置换、三尖瓣置换、主动脉瓣膜置换及修复类产品。

　　近日，高精医学完成Pre-A轮融资。高精医学是一家精准医疗技术服务提供商，专注于高通量测序服务，用科技为科研和临床赋能。公司以高通量测序技术与生物信息技术为核心，打造云数据分析平台，致力于探索基因技术在多场景下的应用落地。

　　近日，佰翊医疗宣布已完成A轮数千万元人民币战略融资。本轮融资资金将主要用于公司首款自主研发的自动眼征测量仪在国内市场的推广、上市后研究及欧洲CE注册，同时进一步丰富公司在甲状腺相关疾病领域产品矩阵。

　　如身机器人是一家聚焦智慧康养场景的具身智能机器人公司，致力于从场景需求出发打造能真正服务于老人日常生活的康养机器人产品。公司核心产品齐家Q1具备“操作+载人”双形态设计，以家庭照护需求为核心导向，在力控、安全、人机交互与智能自主决策等多个维度实现创新突破。

　　9月10日，派林生物（000403.SZ）公告称，控股股东胜帮英豪与中国生物（签署了《股份转让协议》，胜帮英豪拟向中国生物转让其合计持有的公司近2亿股无限售流通股股份，占公司总股本的21.03%。此次股份转让总价约46.99亿元，每股转让价格约为23.51元半岛BOB，全部转让价款将以现金支付。

　　9月5日，强生医疗科技与瑞龙外科宣布达成战略合作，推进外科技术在中国商业化。

　　双方产品组合优势互补，包括强生医疗科技的创新产品及瑞龙外科旗下的海山一®腔镜手术机器人，将满足医护在灵活性、适配性和可及性方面的临床需求，让中国患者有望获得更广泛微创手术方案。

　　9月8日，湖北九州通医疗器械有限公司成立，法定代表人为罗昌，注册资本为1亿元。经营范围包括第一类医疗器械销售、第二类医疗器械销售、日用品销售、实验分析仪器销售等。

　　股东信息显示，湖北九州通医疗器械有限公司由九州通医疗器械集团有限公司（600998.SH）全资持股，实控人为刘宝林。公司地址位于武汉市汉阳区龙兴西街5号九州通总部大厦。

　　9月8日半岛BOB，美中嘉和（02453.HK）发布公告，成功构建了以自主进化多模态智能体架构为基础的智能体检管理系统，并开始试用。

　　该架构基于自主优化的大模型，融合计算机视觉、自然语言处理和知识图谱等核心AI技术，实现了医学影像、文本报告和结构化数据多模态处理。

　　在AI医疗从“技术概念”迈向“商业变现”的关键验证期，美中嘉和凭借多模态智能体架构的实质性落地半岛BOB，率先在基层医疗赛道开辟出差异化竞争格局。

　　联盟由中国商用飞机有限责任公司、上海交通大学医学院附属瑞金医院和中豫航空集团有限公司等单位联合发起，首批成员涵盖医疗机构、航空公司、制造企业、保险和公共服务等40余家单位，旨在整合产业、医疗、科研与金融资源，通过打造固定翼航空医疗多主体协同平台，探索可复制、可持续航空医疗救援模式，实现公益化与市场化双向驱动，为中国航空医疗注入新动能、塑造新优势。

　　未来，联盟将促进C909医疗机在航空医疗领域应用，助力完善航空医疗救援网络，推动构建标准化、强联动、高效可持续的航空医疗服务生态，为国家公共卫生和应急保障体系建设贡献力量。

　　9月9日，华大智造（688114.SH）发布了DNBSEQ系列最新款超高通量基因测序仪T7+，该测序仪可在24小时内交付超14Tb的测序数据，平均每10分钟完成1例（每小时完成6例）、每年完成高达35000例的人全基因组测序。一经面世，即成为全球“测序界日交付能力最强王者”，打破了高产与快速无法兼得的困境，刷新了规模测序巅峰极速。

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