BOB半岛公司目前已筹集到1500万美元,计划将这笔资金用于临床活动和产品的进一步开发。
Melodi Matrix™是一种可吸收的支架,含有抗生素,能够支持软组织并改善患者的术后结果,同时 提供比现行标准护理更低的价格 ,使女性能够减少手术的医疗成本。
这项技术基于临床证明的技术,旨在为即刻、两阶段切除术后假体重建提供软组织支持。Melodi Matrix™设计用于在重建手术中提供软组织支持,同时通过控制释放抗生素剂来减少与乳腺癌手术相关的术后感染半岛BOB。该设备是一种可植入的医疗设备,由从美敦力(Medtronic)获得授权的专有技术制成,是一种可吸收的网状物,能够在被身体吸收的同时提供软组织支持。
Melodi Matrix™ 的工作原理是利用其独特的材料和设计,在重建过程中提供必要的软组织支持。这种网状物在体内逐渐被吸收,同时释放抗生素,以减少感染风险。 该 设计旨在改善切除术后女性的重建结果,同时减少并发症,如感染和手术部位的不适。
Melodi Health 还宣布了“ARIA”研究设备豁免(IDE)试验的启动,这是一项多中心、全国性的随机对照研究,评估 Melodi Matrix™ 在重建中的安全性和有效性,以支持其获得 FDA 批准用于重建。
目前FDA尚未批准用于手术的软组织支持产品半岛BOB,且市场上也没有含有抗生素的产品。
Melodi Health的联合创始人兼首席执行官Sarah Worrell表示:“很高兴能够达成重要的财务和临床里程碑。我们正在进行首例患者植入,以评估该设备的安全性和有效性。这款设备旨在提供软组织支持半岛BOB,并减少与乳腺癌手术相关的术后感染。目前来看,这款产品对于外科医生来说是独一无二的,能够为高达14%的接受重建的女性患者提供解决方案。”
Melodi Health 是一家专注于女性重建技术的医疗器械公司,成立于2021年2月,总部位于美国明尼阿波利斯。公司以其创新的Melodi Matrix™设备而闻名,这是一种旨在解决乳腺癌患者术后并发症的突破性产品。
Melodi Health 团队由Sarah Worrell担任首席执行官半岛BOB,她拥有丰富的医疗设备行业经验和知识。Hunter Moyer博士担任首席医疗官半岛BOB,他是一位专门从事重建和手术的认证整形外科医生。此外,Sarah Gallagher担任公司临床和医疗事务副总裁,Kaitlyn Roth担任运营副总裁,她专注于植入式组合医疗设备的开发。
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